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单锥式反应过滤洗涤干燥

在原料药的生产过程中，无论是无菌药品还是非无菌级药品都会遇到物料（ 晶体）在生产过程中的转移。常见的生产工艺过程为：结晶→过滤→洗涤→过滤→干燥等工艺操作。而以前在原料药生产中沿用老工艺流程为：结晶罐结晶→晶体过滤器或离心机进行固液分离→洗涤剂清洗晶体→抽真空过滤→人工出料→装盘，罩绸布袋→真空干燥箱干燥（ 或双锥干燥）→人工出料→装原料桶。其中，物料（ 晶体）在转移的过程中，由于晶体过滤器内用铲刀翻铲晶体或压碾晶体滤饼时会产生龟裂缝，而在出料挖晶体（ 粉）装盘的操作过程中，晶体暴露时间长，人为污染因素多，同时劳动强度又大，这种老工艺已很难满足 GMP 对药品生产的要求。

然而，近年研发的“ 三合一（”过滤、洗涤、干燥）多功能设备集晶体的固液分离、洗涤过滤和低温真空干燥于一体，在一个密封的容器内完成上述工艺操作，从而有效地防止了人为污染，保证了药品内在质量，其工艺流程为：原料药结晶罐结晶→三合一多功能过滤器（ 过滤!洗涤"干燥）→自动排料。这种新的操作具有过程简便、密封操作、物料转换方便、生产效率高、产物质量好等特点。从结晶固液悬浮液进料到原料干燥后自动排出的整个生产过程均在一个容器内完成，使原料药生产设备的总数减少，既降低了投资费用，又缩小了厂房的面积。由于“ 三合一”设备具备了上述优点，已逐渐为原料药生产厂所采用。本文以上海森松制药设备有限公司所生产的“ 三合一（”过滤、洗涤、干燥）多功能设备为蓝本，对该设备的原理和要求作一详述。
单锥式反应过滤洗涤干燥

“ 三合一”设备的主要结构和工作原理

“ 三合一”设备的主要结构

“ 三合一”设备的内部结构图见，它主要有过滤#洗涤$干燥机组本体、搅拌装置、过滤盘与底座、排料装置、液压装置及控制箱等组成。

过滤%洗涤&干燥机组本体机组本体又称为“ 筒体”，是一个带有夹套装置的受压容器（ 夹套可以是半管夹套或蜂窝夹套）。由椭圆形封头及圆柱形筒体焊接而成，封头顶部配有搅拌装置接口（、人 / 手）孔、灯视镜、（ 压力 / 真空）表口、进料口、清洗剂或洗涤液的进料口、旋转喷淋球安装口、真空或压缩气体（ 净化或惰性气体）口及安全阀口等；筒体侧面有排料口（ 兼取样与验证用）。